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泡罩包裝的優(yōu)缺點(diǎn) 泡罩包裝是當(dāng)今制藥行業(yè)應(yīng)用最為廣泛、發(fā)展最快的軟包裝材料之一,也是目前我國(guó)藥品固體劑型的主要包裝形式。其具有極強(qiáng)的氣體密封性,優(yōu)異的阻濕能力,良好的耐油、耐藥品和耐溶劑性能,對(duì)空氣中的氧、水蒸氣、二氧化碳?xì)怏w具有優(yōu)異阻隔性能,能滿(mǎn)足藥品等泡罩包裝的特殊要求。 使用鋁箔作為襯底,其表面應(yīng)整潔有光澤,印刷適性好,能牢固地涂布熱封涂層,以保證熱封涂層熔融后,可將襯底和泡罩緊密地結(jié)合在一起。鋁箔無(wú)毒、無(wú)味,具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性,有極高的防潮性、阻氣性和保味性,能最有效地保護(hù)被包裝的藥品,是一種至今尚未能被代替的包裝材料,無(wú)論是何種蒸鍍金屬薄膜,還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。 但是,開(kāi)啟鋁箔的過(guò)程中,其會(huì)從中間斷裂,再擠壓、彎折后,會(huì)變得不規(guī)則,影響美觀,特別明顯的是圓形泡罩包裝。
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包裝的種類(lèi)和作用 物品的種類(lèi)、品種極多,流通條件也有很大差異,故包裝技法種類(lèi)很多,常用的有以下幾種∶ (1)防潮包裝 防潮包裝是采用具有一定隔絕水蒸氣能力的材料對(duì)物品進(jìn)行包封,隔絕外界濕度對(duì)產(chǎn)品的影響,或在包裝容器內(nèi)加干燥劑,以吸收包裝內(nèi)殘留潮氣和由外界透人的潮氣。 (2)防水包裝 防水包裝是為防止因水侵入包裝容器而導(dǎo)致內(nèi)容物發(fā)生變質(zhì)、損壞所采取的一定防護(hù)措施的包裝。 (3)防銹包裝 防銹包裝是為防止包裝內(nèi)金屬物品的銹蝕損壞而采取的一定防護(hù)措施的包裝。 (4)防霉包裝 防霉包裝是為防止含有機(jī)物物品在受霉菌作用時(shí)發(fā)生霉變和腐敗,使物品質(zhì)量受到損害而采取的一定防護(hù)措施的包裝。 (5)防塵包裝 防塵包裝也稱(chēng)密封包裝,是為了防止粉塵進(jìn)入包裝容器內(nèi)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
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泡罩包裝機(jī)的加料填充 彈黃軟管多是不銹鋼細(xì)絲纏繞的密紋軟管,常用十使膠囊劑的鋁型泡罩包裝,較管的內(nèi)徑略大于膠囊外徑,可以保證管內(nèi)只存貯單列膠囊。應(yīng)注意保證軟管不發(fā)生死彎,即可保證腔囊在管內(nèi)流動(dòng)通暢,通常借助整機(jī)的振動(dòng),軟管自行抖動(dòng),即可使腔囊總堆貯于下端出口處??ɑ蓹C(jī)構(gòu)形式很多,可以利用棘輪,間歇撥動(dòng)卡簧啟閉,而保證每掀動(dòng)一次,只放行一粒膠囊,也可以利用間隙往復(fù)運(yùn)動(dòng)啟閉卡簧,每次放行一粒膠囊。在機(jī)構(gòu)設(shè)置中,常是一排軟管,一個(gè)間歇機(jī)構(gòu)保證聯(lián)動(dòng)。 檢整利用人工或光電檢測(cè)表置在加料器后力及時(shí)檢查藥物填落的情況,以要時(shí)可以人工補(bǔ)片或揀取多余的丸粒。較普遍使用的是利用旋轉(zhuǎn)軟刷,在塑料膜前進(jìn)中, 伴隨著慢速推掃。由于軟刷緊貼著塑料膜工作,多余的丸??偸勤s往來(lái)填充的凹泡方向,又由于軟刷推扣,空缺的凹泡也必會(huì)填入藥粒。 印刷鋁塑包裝中藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、服用方法等應(yīng)向患者提示的標(biāo)注都需印刷到鋁箔上。當(dāng)成卷的鋁箔引入機(jī)器將要與塑料膜壓合前進(jìn)行上述印刷工作。機(jī)器上向鋁箔印字的機(jī)構(gòu)同樣需有一系列如勻墨輪、鋼質(zhì)輪、印字板等機(jī)構(gòu)。
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泡罩包裝機(jī)的作用 泡罩包裝最初的泡罩包裝主要用于藥品包裝。當(dāng)時(shí)為了克服玻璃瓶、塑料瓶等瓶裝藥品服用不便,包裝生產(chǎn)線(xiàn)投資大等缺點(diǎn),加之劑量包裝、藥片小包裝的需要是越來(lái)越大,因此在 50 年代出現(xiàn)了泡置包裝并得到廣泛應(yīng)用。后來(lái)經(jīng)過(guò)對(duì)泡罩包裝材料、工藝和機(jī)械等的深入研究和不斷改進(jìn),使其在包裝質(zhì)量和速度以及經(jīng)濟(jì)性等方面,都取得很大進(jìn)展?,F(xiàn)在除了藥品片劑、膠毫和栓密等包裝外,在食品和日用品等產(chǎn)品的包裝上也得到廣泛應(yīng)用。如果采用自動(dòng)包裝機(jī),還可提高生產(chǎn)效率,降低成本。 一種藥品的泡罩包裝,它可以保護(hù)產(chǎn)品,防止潮濕、灰塵、污染、盜竊和破損,延長(zhǎng)商品儲(chǔ)存期,并且包裝是透明的,襯底上印有使用說(shuō)明,可為消費(fèi)者提供方便。例如以泡罩包裝的藥品往往按每日服用劑量封裝存一塊襯底上,如果將泡罩向后按壓.藥品可直接進(jìn)入□中,免污染。國(guó)外稱(chēng)為這種句裝 PTP(PressThrough Pack)包裝,國(guó)內(nèi)譯為壓穿式包裝;因?yàn)樵诜脮r(shí),用手按壓泡罩,藥品即可穿過(guò)襯底薄膜而取出。泡罩包裝,還可把襯底制成懸掛式,掛在貨架上,便于銷(xiāo)售。有些小件商品如圓珠筆、小刀、化妝品等若采用泡罩包裝襯底聯(lián)在一起,在自選商場(chǎng)中不易被竊,而且起到美化和宣傳的作用。 泡罩包裝工藝。泡罩包裝的泡罩空穴有大有小,形狀因被包裝物品的形狀而異;有用襯底的,也有不用襯底的。而且泡罩包裝機(jī)的類(lèi)型也比較多。盡管如此,泡罩包裝的基本原理大致上是相同的,其典型工藝過(guò)程為∶片材加熱→薄膜成型→充填產(chǎn)品→安放襯底→熱封→切邊修整 完成以上過(guò)程可用泡罩包裝機(jī)操作。
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泡罩包裝材料的要求 泡罩包裝是要直接接觸到藥品的,有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存,醫(yī)藥包裝的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。 所以對(duì)醫(yī)藥包裝的要求有下列幾點(diǎn)∶ (1) 包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性,并具有防蟲(chóng)、防蛀、抑制微生物等性能,以保護(hù)產(chǎn)品安全。 (2)包裝材料應(yīng)具有良好的阻隔性能。包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線(xiàn)、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。 (3)包裝材料應(yīng)宜于加工,便于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動(dòng)化,以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,便于印刷包裝標(biāo)志。 (4)包裝材料應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等,能有效地保護(hù)產(chǎn)品,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。 (5)包裝材料應(yīng)具有良好的經(jīng)濟(jì)性能,取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理,不污染環(huán)境、以免造成公害。
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熱帶鋁泡罩包裝的優(yōu)勢(shì) 與"鋁塑板+鋁塑密封袋"的傳統(tǒng)泡罩包裝相比,"鋁塑板+熱帶型泡罩鋁"的熱帶鋁泡罩包裝更具有突出的優(yōu)勢(shì)。 1.阻隔性能 對(duì)傳統(tǒng)泡罩包裝和熱帶鋁泡罩包裝分別進(jìn)行水蒸氣透過(guò)率、氧氣透過(guò)率、針孔(即泡罩包裝表面能夠透光的小孔)檢測(cè)試驗(yàn)。試驗(yàn)表明,在拿取內(nèi)裝物之前,熱帶鋁泡罩包裝可以完全隔絕水蒸氣、氧氣和光線(xiàn),而傳統(tǒng)泡罩包裝卻難以達(dá)到。 2.可靠性 由于鋁箔本身存在的針孔問(wèn)題,使得熱封合位置處的鋁箔容易被拉斷,這是鋁箔復(fù)合膜的固有特點(diǎn)。如果將傳統(tǒng)泡罩包裝的鋁塑密封袋套在手電筒上,然后在光線(xiàn)較暗的環(huán)境中打開(kāi)手電筒,此時(shí)可以清楚地看到鋁塑密封袋的折痕和熱封合位置有多處漏光,甚至密封袋表面也有漏光。即使使用高精度的生產(chǎn)設(shè)備也只能使漏光問(wèn)題有所減緩,而不能完全避免。 3.成本方面 雖然相同尺寸的熱帶鋁泡罩包裝和傳統(tǒng)泡罩包裝的成本大致相同,但是熱帶鋁泡罩包裝的外觀卻顯得更為高貴,檔次更高。為了降低成本,熱帶鋁泡罩包裝可以采用緊湊型設(shè)計(jì),這樣可以節(jié)省一筆可觀的費(fèi)用。 4.銷(xiāo)售方面 熱帶鋁泡罩包裝在商品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)也具有許多優(yōu)勢(shì)。
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泡罩藥品包裝的安全 藥品包裝目前備受關(guān)注的一個(gè)重要問(wèn)題是怎樣減少孩童接觸到藥物或誤用藥物造成的意外。有統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示,多個(gè)國(guó)家的孩童死亡個(gè)案,有三成是由于誤服藥物所致。有的政府更立法管制所有泡罩包裝的藥物,因?yàn)榇说人幤返陌b與許多糖果的包裝相似。 據(jù)了解,目前我國(guó)的藥品包裝材料仍然存在不便取用、成分不夠穩(wěn)定和缺乏兒童包裝等一些問(wèn)題。最近國(guó)家食品藥品監(jiān)管局修訂了藥品包裝材料的管理辦法,提高了藥品包裝材料的安全標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家統(tǒng)一制訂。它將取代過(guò)去國(guó)家、行業(yè)和企業(yè)的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn),在產(chǎn)品的材質(zhì)、造型以及穩(wěn)定性等方面,提出了更高的要求。藥監(jiān)部門(mén)還將定期檢驗(yàn)包裝材料對(duì)藥品質(zhì)量的影響,制訂合格產(chǎn)品目錄,公布不合格產(chǎn)品。因此,無(wú)論是政策法規(guī)的要求還是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要,藥品包裝從藥包材的選擇、包裝設(shè)計(jì)上都要充分考慮安全問(wèn)題。 今后,隨著我國(guó) GMP貫徹的深入,國(guó)家對(duì)醫(yī)藥包裝行業(yè)的要求日益嚴(yán)格,藥品包裝將逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、細(xì)致化、系列化,新材料、新技術(shù)、新工藝的不斷進(jìn)步,將使藥品包裝呈現(xiàn)出更加方便、安全,更加符合環(huán)保要求的趨墊。它全,實(shí)用,防偽是藥品包裝發(fā)展的必然趨勢(shì),也順應(yīng)了國(guó)家政策法令和市場(chǎng)發(fā)展的需要。
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泡罩包裝機(jī)的字符打印 采用本實(shí)用新型因鋼字盒及鋼字在打印時(shí)均已加熱到一定的溫度,再利用氣缸運(yùn)動(dòng)帶動(dòng)鋼字沖擊色帶,將鋼字字符打印至被打印物上,所以增加了色帶油墨與被打印物的粘結(jié)度,同時(shí)帶色油墨可采用較鮮艷顏色,以區(qū)分被打印物的底色,既使是被打印物底色是淺色或具有反光性質(zhì)。 再者安置一個(gè)超越離合器的作用有助色帶不會(huì)被重復(fù)打印。超越離合器的本身性質(zhì)是它的內(nèi)軸與外軸之間是單向轉(zhuǎn)動(dòng)的,當(dāng)氣缸回復(fù)運(yùn)動(dòng)(與沖擊色帶方向相反)時(shí),帶動(dòng)鋼字盒往回運(yùn)動(dòng),設(shè)置于其上的頂針頂觸撥桿,撥桿與超越離合器的外軸是固接的,所以它帶動(dòng)外軸轉(zhuǎn)動(dòng),外軸帶動(dòng)內(nèi)軸轉(zhuǎn)動(dòng),因內(nèi)軸上繞有色帶,內(nèi)軸將色帶牽引過(guò)一定距離;當(dāng)氣缸往前運(yùn)動(dòng)時(shí)(向色帶沖擊方向),利用彈簧力使撥桿反向轉(zhuǎn)動(dòng),超越離合器的外軸也反向轉(zhuǎn)動(dòng),而此時(shí)內(nèi)軸不會(huì)隨外軸反向轉(zhuǎn)動(dòng),不會(huì)將色帶反向牽引。 所以只要將氣缸的行程控制一定位移,色帶將也會(huì)被牽引過(guò)固定的距離,不會(huì)出現(xiàn)色帶被重復(fù)打印的現(xiàn)象,保證了字跡清晰、顏色濃。
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泡罩包裝機(jī)的工作特點(diǎn) 平板式泡罩包裝機(jī)運(yùn)行過(guò)程及工作方式∶成型塑膠片在平板式預(yù)熱拆卸處加熱至軟化可塑狀態(tài),由步進(jìn)拆卸牽引送至平板式成型拆卸,縮短空氣將軟化的塑膠硬片吹塑(或沖壓加吹塑)成泡罩,充填拆卸將被包裝物充填入泡罩內(nèi),爾后轉(zhuǎn)送至平板式封合拆卸,在合適的溫度及壓力下,將籠蓋塑膠硬片與鋁箔封合,最后送至打字、壓印和沖切拆卸,打出批號(hào)、壓出折斷線(xiàn),沖切成規(guī)定尺寸的板塊。即;成型塑膠硬片放卷→預(yù)執(zhí)→吹塑成型→物料充填→封合籠蓋鋁箔→打批號(hào)→壓折斷線(xiàn)→步進(jìn)→沖切→收廢物。比來(lái)幾年有些藥品需避光包裝,閃現(xiàn)了一種新型包裝基材即復(fù)合鋁箔,它在成型時(shí)不需要預(yù)熱及縮短空氣,而是采用機(jī)械拉伸的編制成型。 特點(diǎn)∶成型折拆卸結(jié)構(gòu)情勢(shì)為平板式,成型編制為吹塑成型(正壓成型),縮短空氣將加熱軟化的成型塑膠硬片吹入(或吹塑加沖壓)成型模的型腔內(nèi).組成需要的幾何外形的泡罩。由于采用正壓成型,是以成型質(zhì)量好,尺寸精度高,細(xì)微部分的再現(xiàn)性好,光澤透明性好,泡罩雅觀挺括,壁厚均勻,成型泡罩尺寸可大些,拉伸比可大些,泡罩大成型深度可達(dá)35毫米以上,可成型出外形復(fù)雜的泡罩,成型壓力大于4Mpa。 封合拆卸結(jié)構(gòu)為平板式,將待封合的材料鋁箔送至平板式封合板之間后加壓封合, 經(jīng)一按時(shí)刻后活絡(luò)分隔,屬于間歇封合,面接觸,所需封合總壓力較大、封合機(jī)構(gòu)精度請(qǐng)求高。 由于采用板式成型,板式封合,所以對(duì)板塊尺寸轉(zhuǎn)變順應(yīng)性強(qiáng)。 板塊列舉矯捷。 沖切出的板塊平整,不翹曲。但封應(yīng)時(shí)刻斗勁長(zhǎng),使整機(jī)速度降落,個(gè)體沖切次數(shù)在35次/分以?xún)?nèi)。該類(lèi)利型的允填氣較大、可同時(shí)安插多臺(tái)充填機(jī), 更輕易實(shí)現(xiàn)一個(gè)板塊包多種藥品的包裝,擴(kuò)大了包裝規(guī)模,前進(jìn)了包裝檔次。
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泡罩包裝機(jī)接片臺(tái)問(wèn)題 泡罩包裝機(jī)的接片臺(tái)是對(duì)接PVC的工位,同時(shí)接片臺(tái)有兩個(gè)氣缸控制PVC的放行和停機(jī)保護(hù),當(dāng)成型步進(jìn)牽引時(shí),夾片氣缸松開(kāi),當(dāng)成型牽引到達(dá)牽引終點(diǎn)時(shí),夾片氣缸夾緊PVC,防止PVC繼續(xù)前行;接片臺(tái)的另一個(gè)氣缸則是在設(shè)備開(kāi)機(jī)時(shí)打開(kāi),關(guān)機(jī)時(shí)關(guān)閉,防止PVC長(zhǎng)期貼在下加熱板而被烤焦;接片臺(tái)第三個(gè)功能是調(diào)整PVC的位置,當(dāng)PVC兩邊廢邊不對(duì)稱(chēng)時(shí)可以調(diào)整接片臺(tái)擋當(dāng)條來(lái)控制PVC的中心位置。 接片臺(tái)工位容易出現(xiàn)兩個(gè)問(wèn)題,一個(gè)問(wèn)題,每次接片后PVC 在成型步進(jìn)時(shí)容易跑偏或者拉細(xì),出現(xiàn)這種問(wèn)題是因?yàn)閷?duì)接的PVC邊緣不齊,或者是有對(duì)接的透明膠帶粘貼不平整,或者是接片臺(tái)的擋條夾得太緊因而導(dǎo)致PVC有微量的變化都會(huì)引起PVC受力不均勻,經(jīng)過(guò)加熱的PVC很容易變形,所以造成PVC跑偏或者拉細(xì)都是因?yàn)榻悠_(tái)擋條與PVC 對(duì)接位置發(fā)生沖突,PVC劇烈變化導(dǎo)致的。解決辦法首先是每次接片都要對(duì)齊PVC,而且粘貼的透明膠帶都要平整貼齊。 PVC成型時(shí)有疊層現(xiàn)象,出現(xiàn)這種情況一般都是空板,需要重新在成型后段接片,浪費(fèi)時(shí)間和包材。這時(shí)檢查接片臺(tái)PVC擋條寬度是否比PVC寬度大0.5mm至1mm。 如果接片臺(tái)與PVC的寬度過(guò)大會(huì)引起PVC左右串動(dòng),同時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致PVC因?yàn)闋恳膽T性而在成型模具之前形成圓弧,經(jīng)過(guò)模具壓合而形成疊層,PVC會(huì)因?yàn)閴汉喜黄秸猓霈F(xiàn)成型不好的問(wèn)題。