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泡罩包裝機發(fā)展展望 雖然，近年國產(chǎn)高速鋁塑泡罩包裝機的發(fā)展和研究很快，有些制造商的同類產(chǎn)品質量和性能上與國外產(chǎn)品基本相當，但國外產(chǎn)品也在飛速發(fā)展。以下他們的幾點發(fā)展方向也可作為國內同類制造商研發(fā)的借鑒。 （1）選材和結構（特別注意細節(jié)處）必須符合GMP 的要求，設備不應對生產(chǎn)產(chǎn)生污染，也不會對周圍環(huán)境構成交叉污染。 （2）結構要簡潔明了，盡量避免繁瑣的結構，便于拆裝，同時易于清潔、清洗、消毒（或滅菌）。 （3）控制系統(tǒng)有工藝狀態(tài)、工作性能曲線、故障報警、聯(lián)機控制、遠程監(jiān)控和維修檢查等功能，且有設備故障報警記錄和統(tǒng)計功能等。 （4）設備生產(chǎn)廠家要考慮設備符合 GMP 驗證要求，考慮驗證主要指標，并能提供必需的主要驗證資料。
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泡罩機真空泵的運轉 正常工作前，應關閉進氣管閥門，使泵在極限壓力狀態(tài)下運轉 15 分鐘人上，這樣能有效的抽出氣體中的水蒸氣。電動機不宜頻繁起動（宜低于6次/小時）。（注∶泵正常轉時油分離器、泵體、泵蓋等處表面溫度將超過 70℃，勿用手觸摸;泵運轉時不能加油。） 極限壓力測量;極限壓力應直接泵吸氣口用壓縮式真空計測一Q泵首次使用、長期擱置后使用、換新油后應封閉氣口至少運轉1小時以后，使泵達到工作溫便和泵油充分脫氣后測量壓力。 真空泵油∶該真空泵應使用符合 SHO528-92標準規(guī)定的真空泵油。環(huán)境溫度在 10℃一40℃時使用ISO-VG100粘度等級的真空泵油。環(huán)境溫度在0一一10℃時使用ISO-VG32 粘度等級的真空泵油。真空泵運轉時必須保證油位在油窗高度的143/4 處。應經(jīng)常檢查油位和油的污染情況。如油位過低應停泵加入真空泵油至油窗的3/4處。該第一次工作滿 150小時后換油。以后滿工作500 小時換油。換油同時，應更換過濾器。如果油被污染將發(fā)黑、乳化、變稠，應及時換油。并在加入新油之前清洗泵。
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泡罩包裝機的生產(chǎn)清場 3.1、本批生產(chǎn)結束后，崗位操作人員更換批號記錄，并由崗位負責人負責通知外包換批。當確認外包裝崗位本批包裝已經(jīng)結束時方可進行下一批號的包裝工作。 3.2、進行大清場時將剩余 PVC硬片和鋁箔及時轉移至包材存放間，并對所有 PVC硬片、鋁箔的領用量、使用量、剩余量及損耗量進行認直地核對。 3.3、更換品種或規(guī)格時需將剩余 PVC硬片及鋁箔進行退庫。 3.3.1、根據(jù)核對好的剩余數(shù)量填寫物料退庫單。 3.3.2、在包材存放間內按照物料進入內包時相反的順序傳出，退回庫房。 3.3.3、庫房管理員核對數(shù)量后在退庫單上簽字后將退庫單貼于物料外包裝箱上 3.4、生產(chǎn)結束后，按鋁塑包裝崗位清潔標準操作規(guī)程對整個鋁塑包裝崗位進行清潔。 3.5、按高速鋁塑泡罩包裝聯(lián)動線清潔標準操作規(guī)程進行設各清潔。 3.6、對生產(chǎn)所用容器具進行清潔，先用飲用水將容器具上的粉塵沖洗干凈，再用純化水沖洗一遍，干燥后用75%乙醇進行消毒，并用干燥的絲光毛巾擦拭干凈。 3.7、收集生產(chǎn)尾料，對不合格品進行集中銷毀、廢棄物送到廢棄物出口，并及時移出生產(chǎn)區(qū)。 3.8、填寫與本批生產(chǎn)有關的生產(chǎn)記錄、設備使用日志等相關記錄。
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泡罩包裝的材料粘合劑 泡罩包裝是目前我國保健食品、藥品固體劑型的主要包裝形式。其中，藥用鋁箔是以工業(yè)用純鋁箔為基材，在表面印刷文字圖案并涂以保護劑，而在另一面涂以黏合劑。涂保護劑的目的是防止表面印刷油墨層磨損，同時也防止鋁箔制成收卷時，外層油墨與內層黏合劑接觸而造成藥品被污染。黏合劑的作用是粘接鋁箔與塑料硬片，使藥品被密封。目前使用的黏合劑主要分為單組分膠和雙組分膠。單組分膠的成分主要是天然橡膠以及硝化棉纖維、丙烯酸酯費類，由于主劑是彈性體，再加上黏合劑作助劑，用有機溶劑配成乳液，其具有不干性、熱熔性和一定的黏合強度。隨著對藥品包裝材料衛(wèi)生要求的提高，這種單組分黏合劑應用量逐漸減少;而更多采用雙組分的聚氨酯膠粘劑，其主要由主劑和固化劑構成。主劑一般含有許多活潑氫，如羥基、氨基等物質，而固化劑是由多異氰酸酯的化合物組成。當固化劑中的異氰酯基與主劑分子中的活潑氫接觸時，便會自動進行加成反應，生成氨基甲酸酯的結構。主劑與固化劑相互結合后的分子量成倍增加，基至生成帶支鏈結構的立體構象的交聯(lián)產(chǎn)物，具有較好的耐高低溫、抗介質侵蝕、粘結力高等特點。由于聚氨酯分子含有大量的極性基團，偶極矩大，對被粘材料有很大的親合力，所以對鋁箔、塑料等多種印刷材料起粘結作用。由于此類黏劑粘合力好，已廣泛應用鋁箔印刷涂布粘合以及此類塑料薄膜的印刷與復合。鋁箔印刷用黏合劑向無溶劑型方向發(fā)展，它的組成也是雙組分的聚氨酯類型，其不同點是主劑和固化劑在室溫下的黏度較高，但仍具有流動性，屬半固化劑，按比例混合放到具有加熱保溫功能的凹版輾，涂到鋁箔基材上，涂膠后不必經(jīng)烘道加熱干燥，因為無任何溶劑，直接可與另一種基材進行粘合。使用無溶劑的黏合劑不存在廢氣排放問題，不需要在印刷涂布設備中配備龐大的烘道加熱干燥及鼓風排風裝置。國外由于對環(huán)境保護的高度重視，已采用此粘合劑。 總之，藥品鋁塑泡罩包裝是隸屬于包裝領域內的一種非常特殊的商品包裝。它不僅要具有包裝的各種優(yōu)良性能，還必須具備保持藥品療效的功能。鋁塑泡覃作為藥品的包裝，具有美觀、質輕、阻氣、阻光等優(yōu)點，從而使它成為藥品包裝材料中的明星。作為生產(chǎn)藥用PTP包裝材料的廠家，在印前選擇優(yōu)質的厚材料是生產(chǎn)出用戶滿意產(chǎn)品的先決條件，鋁箔和油墨等印刷材料質量的高低，關系到產(chǎn)品質量的優(yōu)劣，在印刷前為避免質量問題的產(chǎn)生，一定要對原材料進行檢測與控制。隨著人們對健康保健方面意識
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PLC控制在泡罩包裝機的應用 牽引部分的PLC控制 由計算可知，泡罩成形處、熱封處的凸輪工作行程為;推程運動時間0.5 秒，遠休止時間 1.5秒，回程運動時間0.5秒，近休止時間0.5秒。 當成形、熱封部分的凸輪處于推程運動狀態(tài)時，定機械氣夾手松開，動機械氣夾手夾緊 ，牽引PVC 板料向前運動。此過程的完成是通過PLC 控制器控制汽缸的開合來完成的。 當凸輪處于遠休止位置時，即整機處于工作狀態(tài)時 ，定機械氣夾手夾緊 ，動機械氣夾手松開，各工作部分開始工作，其中包括預熱，泡置成形和熱封的完成。 當凸輪處于回程運動狀態(tài)時，定機械氣夾手夾緊 ，動機械氣夾手在彈簧力的作用下復位。 當凸輪處于近休止位置時，定機械氣夾手松開，動機械氣夾手夾緊 ，牽引 PVC 板料向前運動。 廢料落料部分的PLC 控制 由于在機箱中間泡罩成形部分和熱封部分之間裝有廢料檢測裝置，當檢測機發(fā)現(xiàn)有空丸后，會立即傳送一個電信號給 PLC 控制器，然后PLC 控制器發(fā)出指令控制落料部分汽缸的運動，使落料閥門打開 ，將廢料落入廢料回收器中。
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泡罩包裝設備的趨勢 目前中國的制藥設備市場還是買方市場，每一個設備制造商必須根據(jù)市場的需求、根據(jù)客戶的需要來設計生產(chǎn)設備。所以在客戶需求的推動下，我國的泡罩包裝設備將會有以下趨勢∶ 我國是一個發(fā)展中人口大國，國情決定了我們的大部分制藥企業(yè)的產(chǎn)品都是大生產(chǎn)量。另外，國內制藥企業(yè)經(jīng)過近幾年逐步的優(yōu)勝劣汰，能夠生存下來的，必定擁有自己的核心產(chǎn)品，核心產(chǎn)品一般情況下，產(chǎn)量較大但是現(xiàn)狀一個藥廠通常需要購買幾條生產(chǎn)線才能滿足生產(chǎn)需要，這說明我們的設備速度還不能夠滿足客戶的需求，所以我們必須提高產(chǎn)品的自動化控制水平，機械加工水平，提高設備的生產(chǎn)速度和生產(chǎn)效率。 與其它制藥設備相比，影響泡罩包裝機運行的因素比較多∶水、電、氣、溫度、濕度、包材、藥品等每一項因素的細微變化都會直接影響泡罩包裝機的穩(wěn)定運行，泡罩包裝機的穩(wěn)定性也始終是客戶關注的頭等問題。尤其是作為生產(chǎn)線的一部分的時候，單機的穩(wěn)定性對這個生產(chǎn)線的運行影響更大。這就需要擴展設備的使用范圍，提高對外界因素的抗干擾力。 制藥企業(yè)的包裝自動化水平在不斷提高，包裝線需要的操作工人也將越來越少，符合這一趨勢的設備無疑是更加符合制藥企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。 泡罩包裝設備的功能從最初的片劑、膠囊包裝，到現(xiàn)在已經(jīng)能夠包裝丸劑、栓劑、針劑等產(chǎn)品，并擴展到了食品、化妝品等行業(yè)。隨著技術的進步，泡罩包裝形式進一步被市場認可，相信隨著泡罩包裝機的功能會越來越強大，適用的領域會越來越寬。 每個制藥企業(yè)都有不同的情況，不同的生產(chǎn)空間、不同的規(guī)范要求、不同的操作員工、不同的工藝流程、不同的包裝形式，所以在客戶有需求的時候，能夠滿足客戶的個性化設計需求的設備肯定能夠得到市場的青睞。
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泡罩包裝的阻隔性檢測 目前，包裝物整體阻隔性檢測技術已經(jīng)成熟，但由于泡罩整體的尺寸非常小，難以使用一般的包裝物整體檢測附件，而且其鋁箔層的強度相對塑料要弱一些，因此整體阻隔性檢測技術一直沒有在泡罩包裝中獲得應用。但是實際上，由于材料粘合劑涂布量的均勻性、材料的加熱伸縮率問題以及鋁箔的力學強度問題都會導致實際泡罩的氧氣透過率和水蒸氣透過率比通過溥膜陽阻隔性數(shù)據(jù)得到的計算值要大。我們曾經(jīng)對市場十一一些使用泡罩包步的藥品進行過檢測，對比從一些廠家獲得的藥包鋁箔和 PVC 硬片或PVC/PVDC復合硬片的實際阻隔性數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn)，盡管包裝材料的阻隔性檢測數(shù)據(jù)很接近，但是泡罩實測數(shù)據(jù)有時能相差數(shù)十倍。 我們在檢測泡罩整體的阻隔性時是通過特制的附件完成泡罩試樣的制備，使用氧氣透過率測試中的等壓法和水蒸氣透過率測試中的傳感器法進行檢測。在整個試驗過程中要特別注意對于流速的調節(jié)，以免泡罩內部的氣體量劇烈改變而引起壓力的驟升驟降，給樣品狀態(tài)帶來影響。其實，泡罩所使用的檢測附件也能應用到膠囊等小型中空容器的檢測中，可以方便地拓寬可檢小試樣的種類。 此外，揮發(fā)性藥物成分的檢測可以參考有機氣體透過率測試方法。目前，我國已經(jīng)起草了國際首部有機氣體透、過率檢測標準（含容器測試），相信能為揮發(fā)性藥物的滲透提供有效方法。
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包裝商品的要求 包裝是現(xiàn)代商品生產(chǎn)和營銷最重要的環(huán)節(jié)之一。包裝的優(yōu)劣直接關系到商品在市場流通中的價值。隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展，人們開始認識到，商品包裝作為一種視覺傳達工具，決不是一種可有可無的東西，而是商品的臉面，現(xiàn)代商品包裝正以其簡單、明了的造型成為商品不可缺少的組成部分。包裝不僅賦予了商品獨特的個性，而且也為商品建立了完美的視覺形象。藥品作為一種特殊的商品，又因OTC藥品的出臺和平價自選式的藥品超市的出現(xiàn)，消費者自主購買藥品越來越多，對藥品的了解不斷提高，藥品的包裝已經(jīng)成為消費者識別和購買商品的依賴，如何在眾多的藥品中贏得消費者的青睞，包裝設計起到重要的作用。而藥品包裝很難用一種確切的形象來體現(xiàn)它的實質內涵，所以，在創(chuàng)意時只有把色彩、圖形、文字等諸多設計要素運用得準確到位，傳遞出商品的相關信息，喚起人們的聯(lián)想，使藥品的物質使用價值和精神的審美價值達到完整的統(tǒng)一。 包裝設計的基本要求： 一件包裝的畫面設計，實際是對內容物的廣告宣傳。因此，必須注意簡潔、明確、獨特等廣告性因素。包裝設計的畫面設計主要由文字、色彩和圖形這三個要素組合在一起，在視覺上具有很強的視覺沖擊力，吸引消費者的注意力、刺激購買欲望。
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泡罩包裝機的合理性方面 評價泡罩包裝機價格與效益是否合理，應從以下幾個方面進行考慮∶ （1）技術性能，包括生產(chǎn)速度、成品數(shù)量、質量、成品率高低，對原材料、動力的消耗、自動化程度、安全性，對環(huán)境保護的影響。 ?（2）適用性，整機的配套是否完整，是否預留有擴展功能的接口裝置，對多個品種、規(guī)格是否具有同樣的技術性能，使用中是否方便操作和更換模具，對適用環(huán)境條件的要求如何，對原輔料的適應程度。 （3）可靠性，設備工作過程中是否容易發(fā)生故障，工作時是否需要經(jīng)常調節(jié)，機器的技術性能是否長期連續(xù)保持不變，在電源、電壓、環(huán)境操作人員水平的變化條件下，機器是否仍能保持其原有的技術性能，它的適用壽命多長。 （4）維修性，設備維修是否方便，維修工作量的大小，對維修人員技術水平的要求如何，設備本身通用件的互換性如何，是否選用標準元件。 （5）交貨期，包括付款方式、運輸方式、交貨期限。 （6）培訓試車，是由賣方負責還是買方負責。 （7）售后技術服務和零星備件的供應。
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泡罩包裝機的蓋口材料 鋁箔，是蓋口材料的主要構成，也是阻隔性能優(yōu)異的包裝材料，針孔是其穿透性的致命缺陷。在奶片的包裝、運輸及倉儲過程中，難免發(fā)生揉搓、擠壓等情況，從而使鋁箔材料的針孔孔徑或范圍增大，嚴重的會出現(xiàn)明顯的折痕，這些地方都會造成氣體和水蒸氣的加速滲透，影響鋁箔材料阻隔性能的穩(wěn)定性。 一般來說，可以采用2 種方法準確評定蓋口材料的針孔情況和阻隔性能變化。一是利用揉搓試驗儀對蓋口材料施加在流通過程中可能遇到的揉搓行為，通過松節(jié)油能快速檢驗揉搓后蓋 口材料的針孔數(shù)量。二是對揉搓前后的蓋口材料的阻隔性能分別進行測試，根據(jù)數(shù)據(jù)的變化直觀地反映材料阻隔性能的改變。上述科學的量化試驗，有利于蓋口材料的抗揉搓性能和包裝適應性的客觀評定，同時對蓋口材料的選擇提供了具有說服力的數(shù)據(jù)參考。 泡罩包裝由蓋口材料和成型泡罩組成，受生產(chǎn)過程、工藝、設備以及諸多不確定因素的影響，泡罩包裝整體的阻隔性能并不能簡單視為2 種材料阻隔性能的疊加，而是需要通過試驗進行驗證。以水蒸氣阻隔性為例，選取了2 種常見泡罩基材及成品泡罩進行測試，分別編號為1#PVC、2#PVC/PVDC，均無明顯缺陷。
