泡罩包裝的檢測要求

泡罩包裝的主要包裝對象是固體藥品，包裝應(yīng)當(dāng)使內(nèi)含的藥物制劑與外界隔離，一方面防止藥物活性成分揮發(fā)、逸出及泄露。揮發(fā)性藥物成分能溶解于包裝材料的內(nèi)側(cè)，在滲透壓的作用下向另一側(cè)擴(kuò)散，如含芳香性成分及內(nèi)念揮發(fā)性活性成分的固體藥物制劑，其活性成分易揮發(fā)并穿透某些材料。另一方面防止外界的空氣、水分、異物、微生物進(jìn)入而與藥品接觸?？諝庵泻醒鯕狻⑺?、大量的微生物和異物顆粒，這些成分進(jìn)入到包裝后會導(dǎo)致藥品氧化、水解、降解、污染和發(fā)酵。

泡罩包裝所用的PTP鋁箔和 PVC硬片或 PVC/PVDC復(fù)合硬片會直接接觸藥品，因此需要特別關(guān)注材料的檢測，檢測的項(xiàng)目包括外觀，阻隔性能，拉伸強(qiáng)度、耐沖擊強(qiáng)度、熱收縮率等機(jī)械性能，以及衛(wèi)生指標(biāo)等等，分別有相應(yīng)的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)（或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。