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泡罩包裝的優(yōu)缺點 泡罩包裝是當今制藥行業(yè)應(yīng)用最為廣泛、發(fā)展最快的軟包裝材料之一,也是目前我國藥品固體劑型的主要包裝形式。其具有極強的氣體密封性,優(yōu)異的阻濕能力,良好的耐油、耐藥品和耐溶劑性能,對空氣中的氧、水蒸氣、二氧化碳氣體具有優(yōu)異阻隔性能,能滿足藥品等泡罩包裝的特殊要求。 使用鋁箔作為襯底,其表面應(yīng)整潔有光澤,印刷適性好,能牢固地涂布熱封涂層,以保證熱封涂層熔融后,可將襯底和泡罩緊密地結(jié)合在一起。鋁箔無毒、無味,具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性,有極高的防潮性、阻氣性和保味性,能最有效地保護被包裝的藥品,是一種至今尚未能被代替的包裝材料,無論是何種蒸鍍金屬薄膜,還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。 但是,開啟鋁箔的過程中,其會從中間斷裂,再擠壓、彎折后,會變得不規(guī)則,影響美觀,特別明顯的是圓形泡罩包裝。
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包裝的種類和作用 物品的種類、品種極多,流通條件也有很大差異,故包裝技法種類很多,常用的有以下幾種∶ (1)防潮包裝 防潮包裝是采用具有一定隔絕水蒸氣能力的材料對物品進行包封,隔絕外界濕度對產(chǎn)品的影響,或在包裝容器內(nèi)加干燥劑,以吸收包裝內(nèi)殘留潮氣和由外界透人的潮氣。 (2)防水包裝 防水包裝是為防止因水侵入包裝容器而導(dǎo)致內(nèi)容物發(fā)生變質(zhì)、損壞所采取的一定防護措施的包裝。 (3)防銹包裝 防銹包裝是為防止包裝內(nèi)金屬物品的銹蝕損壞而采取的一定防護措施的包裝。 (4)防霉包裝 防霉包裝是為防止含有機物物品在受霉菌作用時發(fā)生霉變和腐敗,使物品質(zhì)量受到損害而采取的一定防護措施的包裝。 (5)防塵包裝 防塵包裝也稱密封包裝,是為了防止粉塵進入包裝容器內(nèi)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
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泡罩包裝機的加料填充 彈黃軟管多是不銹鋼細絲纏繞的密紋軟管,常用十使膠囊劑的鋁型泡罩包裝,較管的內(nèi)徑略大于膠囊外徑,可以保證管內(nèi)只存貯單列膠囊。應(yīng)注意保證軟管不發(fā)生死彎,即可保證腔囊在管內(nèi)流動通暢,通常借助整機的振動,軟管自行抖動,即可使腔囊總堆貯于下端出口處。卡簧機構(gòu)形式很多,可以利用棘輪,間歇撥動卡簧啟閉,而保證每掀動一次,只放行一粒膠囊,也可以利用間隙往復(fù)運動啟閉卡簧,每次放行一粒膠囊。在機構(gòu)設(shè)置中,常是一排軟管,一個間歇機構(gòu)保證聯(lián)動。 檢整利用人工或光電檢測表置在加料器后力及時檢查藥物填落的情況,以要時可以人工補片或揀取多余的丸粒。較普遍使用的是利用旋轉(zhuǎn)軟刷,在塑料膜前進中, 伴隨著慢速推掃。由于軟刷緊貼著塑料膜工作,多余的丸??偸勤s往來填充的凹泡方向,又由于軟刷推扣,空缺的凹泡也必會填入藥粒。 印刷鋁塑包裝中藥品名稱、生產(chǎn)廠家、服用方法等應(yīng)向患者提示的標注都需印刷到鋁箔上。當成卷的鋁箔引入機器將要與塑料膜壓合前進行上述印刷工作。機器上向鋁箔印字的機構(gòu)同樣需有一系列如勻墨輪、鋼質(zhì)輪、印字板等機構(gòu)。
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泡罩包裝機的作用 泡罩包裝最初的泡罩包裝主要用于藥品包裝。當時為了克服玻璃瓶、塑料瓶等瓶裝藥品服用不便,包裝生產(chǎn)線投資大等缺點,加之劑量包裝、藥片小包裝的需要是越來越大,因此在 50 年代出現(xiàn)了泡置包裝并得到廣泛應(yīng)用。后來經(jīng)過對泡罩包裝材料、工藝和機械等的深入研究和不斷改進,使其在包裝質(zhì)量和速度以及經(jīng)濟性等方面,都取得很大進展?,F(xiàn)在除了藥品片劑、膠毫和栓密等包裝外,在食品和日用品等產(chǎn)品的包裝上也得到廣泛應(yīng)用。如果采用自動包裝機,還可提高生產(chǎn)效率,降低成本。 一種藥品的泡罩包裝,它可以保護產(chǎn)品,防止潮濕、灰塵、污染、盜竊和破損,延長商品儲存期,并且包裝是透明的,襯底上印有使用說明,可為消費者提供方便。例如以泡罩包裝的藥品往往按每日服用劑量封裝存一塊襯底上,如果將泡罩向后按壓.藥品可直接進入□中,免污染。國外稱為這種句裝 PTP(PressThrough Pack)包裝,國內(nèi)譯為壓穿式包裝;因為在服用時,用手按壓泡罩,藥品即可穿過襯底薄膜而取出。泡罩包裝,還可把襯底制成懸掛式,掛在貨架上,便于銷售。有些小件商品如圓珠筆、小刀、化妝品等若采用泡罩包裝襯底聯(lián)在一起,在自選商場中不易被竊,而且起到美化和宣傳的作用。 泡罩包裝工藝。泡罩包裝的泡罩空穴有大有小,形狀因被包裝物品的形狀而異;有用襯底的,也有不用襯底的。而且泡罩包裝機的類型也比較多。盡管如此,泡罩包裝的基本原理大致上是相同的,其典型工藝過程為∶片材加熱→薄膜成型→充填產(chǎn)品→安放襯底→熱封→切邊修整 完成以上過程可用泡罩包裝機操作。
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泡罩包裝材料的要求 泡罩包裝是要直接接觸到藥品的,有的還要進行較長時間的藥品貯存,醫(yī)藥包裝的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。 所以對醫(yī)藥包裝的要求有下列幾點∶ (1) 包裝材料應(yīng)無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、抑制微生物等性能,以保護產(chǎn)品安全。 (2)包裝材料應(yīng)具有良好的阻隔性能。包裝材料應(yīng)對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。 (3)包裝材料應(yīng)宜于加工,便于包裝作業(yè)的機械化、自動化,以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,便于印刷包裝標志。 (4)包裝材料應(yīng)具有一定的強度、韌性和彈性等,能有效地保護產(chǎn)品,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響。 (5)包裝材料應(yīng)具有良好的經(jīng)濟性能,取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理,不污染環(huán)境、以免造成公害。
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熱帶鋁泡罩包裝的優(yōu)勢 與"鋁塑板+鋁塑密封袋"的傳統(tǒng)泡罩包裝相比,"鋁塑板+熱帶型泡罩鋁"的熱帶鋁泡罩包裝更具有突出的優(yōu)勢。 1.阻隔性能 對傳統(tǒng)泡罩包裝和熱帶鋁泡罩包裝分別進行水蒸氣透過率、氧氣透過率、針孔(即泡罩包裝表面能夠透光的小孔)檢測試驗。試驗表明,在拿取內(nèi)裝物之前,熱帶鋁泡罩包裝可以完全隔絕水蒸氣、氧氣和光線,而傳統(tǒng)泡罩包裝卻難以達到。 2.可靠性 由于鋁箔本身存在的針孔問題,使得熱封合位置處的鋁箔容易被拉斷,這是鋁箔復(fù)合膜的固有特點。如果將傳統(tǒng)泡罩包裝的鋁塑密封袋套在手電筒上,然后在光線較暗的環(huán)境中打開手電筒,此時可以清楚地看到鋁塑密封袋的折痕和熱封合位置有多處漏光,甚至密封袋表面也有漏光。即使使用高精度的生產(chǎn)設(shè)備也只能使漏光問題有所減緩,而不能完全避免。 3.成本方面 雖然相同尺寸的熱帶鋁泡罩包裝和傳統(tǒng)泡罩包裝的成本大致相同,但是熱帶鋁泡罩包裝的外觀卻顯得更為高貴,檔次更高。為了降低成本,熱帶鋁泡罩包裝可以采用緊湊型設(shè)計,這樣可以節(jié)省一筆可觀的費用。 4.銷售方面 熱帶鋁泡罩包裝在商品銷售環(huán)節(jié)也具有許多優(yōu)勢。
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泡罩藥品包裝的安全 藥品包裝目前備受關(guān)注的一個重要問題是怎樣減少孩童接觸到藥物或誤用藥物造成的意外。有統(tǒng)計數(shù)字顯示,多個國家的孩童死亡個案,有三成是由于誤服藥物所致。有的政府更立法管制所有泡罩包裝的藥物,因為此等藥品的包裝與許多糖果的包裝相似。 據(jù)了解,目前我國的藥品包裝材料仍然存在不便取用、成分不夠穩(wěn)定和缺乏兒童包裝等一些問題。最近國家食品藥品監(jiān)管局修訂了藥品包裝材料的管理辦法,提高了藥品包裝材料的安全標準。新標準由國家統(tǒng)一制訂。它將取代過去國家、行業(yè)和企業(yè)的三級標準,在產(chǎn)品的材質(zhì)、造型以及穩(wěn)定性等方面,提出了更高的要求。藥監(jiān)部門還將定期檢驗包裝材料對藥品質(zhì)量的影響,制訂合格產(chǎn)品目錄,公布不合格產(chǎn)品。因此,無論是政策法規(guī)的要求還是市場競爭的需要,藥品包裝從藥包材的選擇、包裝設(shè)計上都要充分考慮安全問題。 今后,隨著我國 GMP貫徹的深入,國家對醫(yī)藥包裝行業(yè)的要求日益嚴格,藥品包裝將逐步實現(xiàn)規(guī)范化、細致化、系列化,新材料、新技術(shù)、新工藝的不斷進步,將使藥品包裝呈現(xiàn)出更加方便、安全,更加符合環(huán)保要求的趨墊。它全,實用,防偽是藥品包裝發(fā)展的必然趨勢,也順應(yīng)了國家政策法令和市場發(fā)展的需要。
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泡罩包裝機的字符打印 采用本實用新型因鋼字盒及鋼字在打印時均已加熱到一定的溫度,再利用氣缸運動帶動鋼字沖擊色帶,將鋼字字符打印至被打印物上,所以增加了色帶油墨與被打印物的粘結(jié)度,同時帶色油墨可采用較鮮艷顏色,以區(qū)分被打印物的底色,既使是被打印物底色是淺色或具有反光性質(zhì)。 再者安置一個超越離合器的作用有助色帶不會被重復(fù)打印。超越離合器的本身性質(zhì)是它的內(nèi)軸與外軸之間是單向轉(zhuǎn)動的,當氣缸回復(fù)運動(與沖擊色帶方向相反)時,帶動鋼字盒往回運動,設(shè)置于其上的頂針頂觸撥桿,撥桿與超越離合器的外軸是固接的,所以它帶動外軸轉(zhuǎn)動,外軸帶動內(nèi)軸轉(zhuǎn)動,因內(nèi)軸上繞有色帶,內(nèi)軸將色帶牽引過一定距離;當氣缸往前運動時(向色帶沖擊方向),利用彈簧力使撥桿反向轉(zhuǎn)動,超越離合器的外軸也反向轉(zhuǎn)動,而此時內(nèi)軸不會隨外軸反向轉(zhuǎn)動,不會將色帶反向牽引。 所以只要將氣缸的行程控制一定位移,色帶將也會被牽引過固定的距離,不會出現(xiàn)色帶被重復(fù)打印的現(xiàn)象,保證了字跡清晰、顏色濃。
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泡罩包裝機的工作特點 平板式泡罩包裝機運行過程及工作方式∶成型塑膠片在平板式預(yù)熱拆卸處加熱至軟化可塑狀態(tài),由步進拆卸牽引送至平板式成型拆卸,縮短空氣將軟化的塑膠硬片吹塑(或沖壓加吹塑)成泡罩,充填拆卸將被包裝物充填入泡罩內(nèi),爾后轉(zhuǎn)送至平板式封合拆卸,在合適的溫度及壓力下,將籠蓋塑膠硬片與鋁箔封合,最后送至打字、壓印和沖切拆卸,打出批號、壓出折斷線,沖切成規(guī)定尺寸的板塊。即;成型塑膠硬片放卷→預(yù)執(zhí)→吹塑成型→物料充填→封合籠蓋鋁箔→打批號→壓折斷線→步進→沖切→收廢物。比來幾年有些藥品需避光包裝,閃現(xiàn)了一種新型包裝基材即復(fù)合鋁箔,它在成型時不需要預(yù)熱及縮短空氣,而是采用機械拉伸的編制成型。 特點∶成型折拆卸結(jié)構(gòu)情勢為平板式,成型編制為吹塑成型(正壓成型),縮短空氣將加熱軟化的成型塑膠硬片吹入(或吹塑加沖壓)成型模的型腔內(nèi).組成需要的幾何外形的泡罩。由于采用正壓成型,是以成型質(zhì)量好,尺寸精度高,細微部分的再現(xiàn)性好,光澤透明性好,泡罩雅觀挺括,壁厚均勻,成型泡罩尺寸可大些,拉伸比可大些,泡罩大成型深度可達35毫米以上,可成型出外形復(fù)雜的泡罩,成型壓力大于4Mpa。 封合拆卸結(jié)構(gòu)為平板式,將待封合的材料鋁箔送至平板式封合板之間后加壓封合, 經(jīng)一按時刻后活絡(luò)分隔,屬于間歇封合,面接觸,所需封合總壓力較大、封合機構(gòu)精度請求高。 由于采用板式成型,板式封合,所以對板塊尺寸轉(zhuǎn)變順應(yīng)性強。 板塊列舉矯捷。 沖切出的板塊平整,不翹曲。但封應(yīng)時刻斗勁長,使整機速度降落,個體沖切次數(shù)在35次/分以內(nèi)。該類利型的允填氣較大、可同時安插多臺充填機, 更輕易實現(xiàn)一個板塊包多種藥品的包裝,擴大了包裝規(guī)模,前進了包裝檔次。
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包裝機的基本結(jié)構(gòu) 包裝機械屬于自動機械范疇,它的種類繁多,結(jié)構(gòu)復(fù)雜,新型包裝機械不斷涌現(xiàn),很難將他們的組成分類。但通過對大量包裝機械的工作原理和結(jié)構(gòu)性能的分析,可找出其組成的共同點。包裝機械由動力系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)和執(zhí)行系統(tǒng)組成。通常將包裝機械分成下列組成部分。 (1)包裝材料的整理與供送系統(tǒng) 該系統(tǒng)是將包裝材料進行定長切斷或整理排列,并逐個輸送到預(yù)定工位的系統(tǒng),如糖果包裝機中包裝紙的供送、切斷機構(gòu)。有的系統(tǒng)在供送過程中還能完成制袋或包裝容器的豎起、定型、定位等工作,有的封灌機的供送系統(tǒng)還可以完成罐蓋的定向、供送等工作。 (2)被包裝物品的計量與供送系統(tǒng) 該系統(tǒng)是將被包裝物品進行計量、整理、排列,并輸送到預(yù)定工位的系統(tǒng)。有的還可完成被包裝物品的定型、分割,如飲料灌裝機的計量和液料供送系統(tǒng);餅干包裝機的餅干整理、排列和供送系統(tǒng)。 (3)主傳送系統(tǒng) 該系統(tǒng)是將包裝材料和被包裝物品由一個工位順序傳送到下一個包裝工位的系統(tǒng)。單工位包裝機沒有傳送系統(tǒng)。 (4)包裝執(zhí)行機構(gòu) 該機構(gòu)是直接完成包裝操作的機構(gòu),即完成裹包、灌裝、封口、貼標、捆扎等操作的機構(gòu)。如糖果裹包機的前后推糖板、抄紙板、糖鉗手和扭結(jié)手等組成的機構(gòu)。 (5)成品輸出機構(gòu) 該機構(gòu)是把包裝好的產(chǎn)品從包裝機上卸下、定向排列并輸出的機構(gòu)。有的包裝機械的成品輸出是由主傳送機構(gòu)完成的或是靠包裝產(chǎn)品的自重卸下的。 (6)動力機與傳動系統(tǒng) 動力機是機械工作的原動力,在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中通常為電動機。傳動系統(tǒng)是指將動力機的動力與運動傳給執(zhí)行機構(gòu)和控制系統(tǒng),使其實現(xiàn)預(yù)定動作的裝置。通常由傳動零件,如帶輪、齒輪、鏈輪、凸輪、蝸輪、蝸桿等組成,或由機、電、液、氣等多種形式的傳動組成。 (7)控制系統(tǒng) 控制系統(tǒng)由各種手動、自動裝置組成。在包裝機中從動力的輸出、傳動機構(gòu)的運轉(zhuǎn)、包裝執(zhí)行機構(gòu)的動作及相互配合以及包裝產(chǎn)品的輸出,都是由控制系統(tǒng)指令操作的。它包括包裝過程、包裝質(zhì)量、故障與安全的控制。